景峰医药:子公司药品获得美国ANDA批准文号

admin 2019-07-23 06:01:03 导读

导读 : 景峰医药1月1日晚发布公告称,近日,控股子公司Sungen Pharma, LLC(以下简称ldquo;尚进rdquo;)收到美国FDA的通知,尚进与天津金耀集团有限公司在美国的合资公...

景峰医药1月1日晚发布公告称,近日,控股子公司Sungen Pharma, LLC(以下简称“尚进”)收到美国FDA的通知,尚进与天津金耀集团有限公司在美国的合资公司 GeneYork Pharmaceuticals Group LLC 于2018年3月向美国FDA申报的泼尼松片的新药简略申请已获得批准,意味着公司具备在美国市场销售该产品的资格。

据了解,泼尼松片用于治疗肾上腺皮质功能减退症、活动性风湿病、类风湿性关节炎、全身性红斑狼疮症等症状。目前美国市场主要生产商有Westward、Vintage、Jubilant、Actavis等。根据IMS数据显示,泼尼松片2017年在美国市场的销售额约1.39亿美元, 2016年和2015年在美国市场销售额分别为1.34亿美元、1.39亿美元。

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